在医疗器械生产领域中,在质量方面要求严格,对于加工精度要求也特别高。精密激光焊接机、精密激光切割机及激光打标机的出现,正是迎合了这一行业的要求,为医疗器械的精密制造提供了高品质的零部件,从源头开始为人们的生命健康安全保驾护航。
激光焊接(点焊、线焊、穿透焊...)、激光打标(退火打标、表面剥离、3D深雕)、激光切割(打孔、精密切割、三维切割 )等激光加工技术在医疗器械中应用广泛,包括手术器械(骨刀、内窥镜、活检钳、手术钳、取石网篮、CCD Endocam、...)、植入物(骨支架、心脏支架、心脏起搏器、植入髋关节、脊柱植入螺钉、颅内动脉瘤夹)等多种器具。
激光焊接利用激光对材料进行微小区域内的局部加热,激光辐射的能量通过热传导向材料的内部扩散,将材料熔化后完成焊接。由于激光焊接时不添加焊料,焊接后没有残渣,无污染,可使医疗器械制造商生产出的产品达到各类检测要求(尤其适合欧盟对产品实行SGS六大有害物质的检测要求),提高产品生产率及合格率,保证产品大批量化的市场供应。
医疗设备,在质量方面要求严格,通常要求采用挑战性前沿的工业制造工艺。基于这些原因,没有毛刺形成、切缝精美牢固、对不同的形状和厚度的切割工艺有高灵活性、精密激光切割设备在医疗设备制造领域获得大量应用,具有切割效率高、热影响区小、对切体无任何损伤、 良好的生物相容 及可批量量产化等的优点。
在医疗器械生产领域中,医疗器械的生产厂家基于DIN ISO 9001标准提出的质量要求,需要保证产品的可追溯性,因此标记的持久性是一个非常重要的要求。在高腐蚀性清洗方法的作用下,例如利用强碱洗涤(PH>10)以及随后至少134℃的高温消毒之后,医疗器械仍然存在传播病原体的潜在风险,同时还有标记的逐渐褪色和脱落的问题。